連續(xù)生產(chǎn)型噴霧冷凍干燥設(shè)備

噴霧冷凍干燥的創(chuàng)新者：

德國Meridion 工廠位于德國西部巴塞爾附近，開發(fā)和擁有高度創(chuàng)新的噴霧冷凍干燥技術(shù)，并一直專注于動態(tài)大批量噴霧干燥和冷凍干燥微球的應(yīng)用，包括在常壓和真空下的冷凍干燥過程；這是一個由制藥學(xué)、工程師、工藝技術(shù)人員和機(jī)械師以及控制專家組成的高精尖團(tuán)隊(duì)，在醫(yī)藥加工設(shè)備和制藥技術(shù)領(lǐng)域有幾十年的經(jīng)驗(yàn), 為藥品研發(fā)或工藝認(rèn)證提供應(yīng)用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，同時提供項(xiàng)目實(shí)施，包括工程、項(xiàng)目管理、設(shè)備設(shè)計(jì)、制造和安裝、啟動和售后服務(wù)；在生產(chǎn)流程、工藝技術(shù)和成本方面提供更多的優(yōu)化。

噴霧冷凍微球

冰凍的微球是利用高精度噴嘴將含有樣品的液體霧化成微小的液滴，在重力的作用下，液滴通過冷卻區(qū)，瞬間凝固成凍結(jié)的球體

u 粒徑范圍分布窄

u 可選擇從 200μm-800 μm

u 冷凍后，產(chǎn)品均勻、流動性優(yōu)異、防污染

u 產(chǎn)品創(chuàng)新：冷凍干燥后, 進(jìn)一步加工，例如涂料或組合產(chǎn)品

先進(jìn)技術(shù)

◆ 生產(chǎn)靈活和節(jié)約成本

 --根據(jù)需要填充凍干產(chǎn)品成分

 --按要求填充各個成分的重量

 --混合成分通過重力來處理，不需要傳統(tǒng)冷凍干燥機(jī)使用隔板的裝載和卸載系統(tǒng)

 --小瓶/最終的收集方式比較靈活，沒有傳統(tǒng)冷凍干燥特定要求的初級包裝

◆ 創(chuàng)新和配方靈活

--結(jié)合不同的凍干產(chǎn)品，在最終的收集小瓶中獲得多組分配方，如克服不兼容性

--產(chǎn)品性能能夠進(jìn)一步修正，特別是在固體劑型如ODT，對于不適合凍干的化合物，利用迄今為止的已知技術(shù)，可以獲得快速釋放配方。

連續(xù)生產(chǎn)型噴霧冷凍干燥設(shè)備

從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的產(chǎn)品研發(fā)設(shè)備到每批次20公斤規(guī)模的制藥生產(chǎn)線，完整設(shè)備包含噴霧冷凍室和動態(tài)冷凍干燥系統(tǒng)，在冷凍干燥的過程中，可移動的樣品筒在恒溫下緩慢的混合，樣品在旋轉(zhuǎn)的冷凍干燥系統(tǒng)中凍干的，升華所需能量通過輻射照射旋轉(zhuǎn)的樣品，并控制其表面的溫度。

節(jié)省高達(dá)50%的干燥時間

- 最大化的熱交換（整個顆粒表面）

- 熱量直接傳遞給產(chǎn)品

- 最大的蒸汽流動-不受隔板的限制

- 通過減少干燥產(chǎn)品厚度促進(jìn)蒸汽擴(kuò)散

生產(chǎn)過程穩(wěn)定性

- 直接監(jiān)控產(chǎn)品相關(guān)參數(shù)

- 減少OOS結(jié)果

- 直接訪問PAT

產(chǎn)品質(zhì)量

- 均勻，無灰塵，由于固定及溫和的混合-不結(jié)塊，產(chǎn)品密度沒有變化

- 直接監(jiān)測產(chǎn)品的溫度